Achtergrond
Sinds 2006 zijn alle klinisch onderzoekers verplicht de Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch onderzoekers (BROK®-cursus) te volgen. Klinisch onderzoekers moeten voldoen aan strenge eisen die de wetgever stelt aan de uitvoering van medisch-wetenschappelijk onderzoek. Daarnaast is een toenemend aantal disciplines betrokken bij de uitvoering van mensgebonden onderzoek.
Klinisch onderzoekers moeten dus niet alleen expert zijn op het gebied van medisch-wetenschappelijk onderzoek, maar ook alles weten over wet- en regelgeving en over afspraken die moeten worden gemaakt met ondersteunende afdelingen om het onderzoek uit te kunnen voeren. In de BROK® komen al deze aspecten aan de orde. Een ander belang van de cursus is dat goed opgeleide onderzoekers een betere kwaliteit leveren; daarmee wordt Nederland aantrekkelijk als land waar klinisch onderzoek uitgevoerd kan worden.
Jaarlijks starten ongeveer 100 klinisch onderzoekers in elk umc met patiëntgebonden onderzoek. Op initiatief van de NFU hebben destijds de umc’s voor deze beginnende onderzoekers een BROK® cursus ontwikkeld. De eindtermen van de cursus zijn landelijk vastgesteld.
De eBROK®
De NFU heeft de BROK® begin 2015 omgezet naar een e-learning versie, de eBROK®. Daardoor kan elke onderzoeker exact dezelfde cursus volgen op het moment en in het tempo dat het hem of haar uitkomt. Na afronding van de cursus kan de onderzoeker deelnemen aan het landelijk BROK® examen dat beheerd en afgenomen wordt door het EMWO. Wanneer de onderzoeker slaagt voor het BROK examen is hij of zij drie (3) jaar BROK® gecertificeerd en staat hij of zij vermeld in het landelijk BROK® register van het NFU. De registratie kan aansluitend op het examen met drie (3) jaar worden verlengd door het volgen van de Continue Registratie in de eBROK. Hiervoor dient de kandidaat een abonnement in de eBROK af te sluiten.
De eBROK® staat ook open voor medewerkers van andere instellingen.
Meer informatie en inschrijven
Kandidaten kunnen zich voor de eBROK® en het examen inschrijven via de eBROK, ontwikkeld door Elevate Health. Meer informatie over de eBROK® cursus en Elevate Health is te vinden op: https://nfu-ebrok.nl/.
Op de website van de NFU kunt u een overzicht raadplegen van de verschillende BROK-coördinatoren bij de diverse Universitaire Medische Centra.